醫療器械是醫療衛生體系建設的重要基礎,醫療器械產(chǎn)業(yè)具有高度戰略性、帶動(dòng)性和成長(cháng)性,其戰略地位受到世界各國的普遍重視,已經(jīng)成為一個(gè)國家科技進(jìn)步和國民經(jīng)濟水平的重要標志,并成為當今世界貿易往來(lái)最為活躍的產(chǎn)業(yè)之一。根據 EvaluateMedTech 的統計數字,2015 年全球醫療器械市場(chǎng)規模達到 3,903億美元,較 2011 年增長(cháng)了 350 億美元,2011-2015 年復合增長(cháng)率僅為 2.38%;而2015 年我國醫療器械市場(chǎng)規模為 3,080 億元人民幣,2011-2015 年復合增長(cháng)率達到 20.31%,遠超全球增速。與此同時(shí),該機構預測 2020 年全球醫療器械市場(chǎng)規模將增長(cháng)到 4,775 億美元,2015-2020 年全球復合增長(cháng)率約為 4.12%,預計增長(cháng)持續平穩。(見(jiàn)下表)
在醫療器械領(lǐng)域,MIM 工藝生產(chǎn)的醫療配件有著(zhù)很高的精度,能夠滿(mǎn)足大多數精密醫療器械對配件所需要的小型、高復雜度、高力學(xué)性能等要求,尤其是近年來(lái)微創(chuàng )醫療的迅猛發(fā)展壯大,MIM生產(chǎn)的配件也得到越來(lái)越廣泛的應用,例如手術(shù)刀柄、剪刀、鑷子、牙科零件、耳科零件、骨科關(guān)節零件等。
二、MIM 技術(shù)在醫療器械上的應用
粉末注射成形是冶金和材料科學(xué)的一個(gè)分支,該工藝主要以金屬粉末(包括混入少量非金屬粉末)為原料,用“成形+燒結”的方法制造材料與制品,是一種以較低成本生產(chǎn)復雜零部件的近凈成形的工藝。根據材料的分類(lèi),可將粉末注射成形劃分為 MIM(Metal Injection Molding,金屬注射成形)和 CIM(CeramicInjection Molding,陶瓷注射成形)兩大類(lèi)別。
止血鉗:改變了從“硬體”到“軟體”手術(shù)操作規程
腹腔鏡:開(kāi)啟了從“開(kāi)膛剖腹”手術(shù)到“小孔微創(chuàng )”手術(shù)模式
目前醫療行業(yè)發(fā)展最快的是微創(chuàng )手術(shù),其中很多關(guān)鍵零部件采用MIM技術(shù)制作
微創(chuàng )器械關(guān)鍵部件的幾何形狀各種各樣,結構復雜,對尺寸精度要求高;
所用的材料有不銹鋼316和17-4PH、鈦及鎳鈦合金等;
工骨關(guān)節、骨創(chuàng )傷固定系統、脊柱矯形內固定系統、牙種植體等都是植入人體內的硬組織替代材料現狀。
據衛生部門(mén)統計,國內缺牙患者和無(wú)牙患者人近3億,有經(jīng)濟條件接受2000元以上做一顆種植牙的患者群至少有2600萬(wàn)人。照此計算,牙種植體至少可形成531億元人民幣的市場(chǎng)。
采用共注射成形技術(shù),經(jīng)脫脂脫鹽,共燒結,制備的多孔型種植體具有雙層結構,
多孔層均勻的包裹在致密芯周邊,孔隙大小均勻;
多孔層和致密芯結合處未見(jiàn)明顯裂紋,二者具有良好的燒結相容性致密新型牙種植體;
三、總結
隨著(zhù)國內人口結構的老齡化, 國家醫療政策深化改革,醫療器械行業(yè)開(kāi)始進(jìn)入一個(gè)高速發(fā)展期。
可以預見(jiàn)MIM 產(chǎn)品的獨特優(yōu)勢,未來(lái)她在該領(lǐng)域的應用規模將會(huì )持續增長(cháng)!
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